2025년 3월 14일 현재 메디포스트(코스닥: 078160) 주가가 급등하며 관심이 집중되고 있습니다. 세포·유전자 치료제(이하 CGT) 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화하고, 제대혈·제대조직 사업 확장 및 글로벌 임상 가속화에 나서면서 성장 기대감이 반영된 결과로 보입니다.
메디포스트는 CGT CDMO 시장에서 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 북미 및 국내에서 대규모 투자를 단행하며, 차세대 줄기세포 치료제의 미국 FDA 임상 3상 진입을 추진 중입니다. 이러한 호재가 주가 상승의 주요 동력으로 작용하고 있습니다.
1. 메디포스트 주가 상승 배경: CGT CDMO 사업 확대
메디포스트는 오는 3월 28일 정기주주총회에서 CGT CDMO 사업 확대 및 제대조직 활용 사업 다각화를 위한 정관 변경을 추진합니다.
✅ 추가되는 사업 목적
- 재생의료 관련 기술 개발, 제조 및 공급업
- 세포 가공 및 배양 용역 위탁업
- 의료관광업
이러한 사업 확장은 메디포스트가 CGT CDMO 시장에서 입지를 강화하고, 새로운 수익원을 창출할 수 있는 기반을 마련하는 전략적 조치로 해석됩니다.
① 캐나다 '옴니아바이오' 인수로 글로벌 CDMO 사업 확대
메디포스트는 2022년 캐나다 옴니아바이오(OmniaBio) 인수를 통해 북미 CGT CDMO 시장 진출을 본격화했습니다. 옴니아바이오는
- 자가 및 동종세포 치료제
- 유도만능줄기세포(iPSC)
- 유전자 치료제 및 바이럴 벡터
등의 공정 개발 및 cGMP 수준의 위탁생산시설을 보유하고 있어, 메디포스트는 이를 통해 글로벌 시장 확대 및 수익성 개선을 기대하고 있습니다.
CDMO 사업 확장은 안정적인 매출 성장 가능성이 높아 주가에 긍정적인 영향을 미칠 요인으로 작용할 전망입니다.
2. 제대혈·제대조직 사업 확대…신규 매출원 확보 기대
메디포스트는 기존 '제대혈 관련 사업'을 '제대혈 및 제대조직 관련 사업'으로 변경하며, 이를 활용한 면역세포 치료제 개발 및 재생의료 연구를 강화하고 있습니다.
제대혈·제대조직 사업 성장 기대 요인
- 국내 제대혈은행 '셀트리(Celltree)' 운영 (누적 보관 건수 31만 건 이상)
- 제대조직을 활용한 면역세포 치료제 연구 및 신규 치료제 개발
- 재생의료 시장 성장에 따른 수요 증가 및 매출 확대 기대
제대조직을 활용한 면역세포 치료제 연구는 향후 신약 개발로 이어질 가능성이 크며, 이는 중장기적으로 주가 상승의 원동력이 될 전망입니다.
3. '카티스템' 글로벌 시장 진출 본격화…주가 상승 기대감 UP
① 미국 FDA 임상 3상 직행…승인 시 글로벌 매출 확대 기대
메디포스트는 대표 치료제인 '카티스템(CARTISTEM)'의 미국 FDA 임상 3상 진입을 추진하고 있습니다.
✅ 미국 FDA와 협의 완료 → 임상 2상 생략, 바로 3상 직행
✅ 연내 IND(임상시험계획) 신청 목표
✅ 미국 자회사 유상증자 단행 → 임상 가속화 및 운영 자금 확보
미국에서 임상 3상이 성공적으로 진행될 경우 카티스템의 미국 시장 진출이 가시화되며, 이는 메디포스트의 기업 가치 및 주가 상승에 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
② 일본 시장에서도 3상 진행-상업화 임박
- 일본 임상 3상 마지막 환자 투약 완료
- 현재 추적 관찰 진행 중
- 한국 임상 및 시판 데이터 활용 → 신속한 상업화 가능성
카티스템이 일본에서 빠르게 상업화될 경우, 국내를 넘어 해외 매출 확대가 가시화되면서 주가 상승 모멘텀이 지속될 가능성이 큽니다.
4. 차세대 줄기세포 치료제 글로벌 임상 가속화
메디포스트는 카티스템 외에도 다양한 차세대 파이프라인을 개발 중이며, 이들 치료제의 글로벌 임상 가속화가 기업 가치 상승을 견인하고 있습니다.
✅ 차세대 파이프라인 주요 진행 상황
치료제적응증주요 진행 단계
◎ SMUP-IA-01 - 무릎 골관절염 - 국내 임상 2상 완료, 미국 Pre-IND 미팅 완료 → 2상 검토 중
◎ 뉴모스템(PNEUMOSTEM) - 기관지폐이형성증(BPD) - 미국·유럽 희귀의약품 지정, FDA 신속심사(Fast Track) 획득
특히 뉴모스템은 희귀의약품 및 신속심사 대상으로 지정되면서 상업화가 앞당겨질 가능성이 높아, 향후 메디포스트의 글로벌 매출 성장과 주가 상승에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.
5. 메디포스트 주가 상승 지속 가능할까?
최근 메디포스트 주가는
- CGT CDMO 사업 확대
- 제대혈·제대조직 사업 다각화
- 카티스템 글로벌 임상 가속화
- 차세대 줄기세포 치료제 개발
등의 성장 모멘텀을 반영하여 상승세를 보이고 있습니다.
메디포스트 주가 상승 요인 정리
✅ CDMO 사업 확장 → 안정적 매출 증가 기대
✅ 제대조직 활용 신약 개발 → 신규 수익 창출 가능성
✅ 카티스템 미국·일본 임상 3상 진행 → 글로벌 시장 진출 가속화
✅ 차세대 치료제 개발 및 희귀의약품 지정 → 상업화 기대감 증가
메디포스트가 CGT CDMO 사업을 통해 지속적인 수익을 창출하고, 글로벌 임상 성공을 바탕으로 신약 출시 및 매출 확대에 성공한다면, 주가 상승세는 장기적으로 이어질 가능성이 큽니다.
앞으로도 메디포스트의 임상 진행 상황 및 CDMO 사업 성장세를 주목할 필요가 있습니다.
<투자를 권유하는 글이 아니며, 주관적인 생각이 담긴 글입니다.>